การติดเชื้อ การทำงานกับยาชนิดใหม่ต้องใช้เวลา และการวิจัยที่อุตสาหะอย่างมาก เช่นเดียวกับการฉีดวัคซีน อย่างไรก็ตาม โฮปมาจากยาที่ใช้แล้วสำหรับโรคอื่นๆ ที่อาจมีประสิทธิภาพในการต่อสู้กับเชื้อโรค เล่าถึงเรื่องนี้วาเลเรีย กรีเนวิชเป็นศาสตราจารย์ที่ภาควิชาระบาดวิทยา และจุลชีววิทยาคลินิกของสถาบันยาแห่งชาติของโปแลนด์ ทำไมถึงมียาต้านไวรัสน้อยจัง มีเหตุผลหลายประการนี้ เราได้เรียนรู้เกี่ยวกับไวรัสเมื่อไม่นานนี้

เป็นเวลาหลายปีที่เราไม่ได้มีการเพาะพันธุ์หรือวิธีการทางโมเลกุล จนถึงปัจจุบัน เราไม่สามารถเติบโตในหลอดทดลองของไวรัสบางตัวที่มีความสำคัญต่อการติดเชื้อในมนุษย์ ด้วยเหตุนี้ เราจึงเริ่มศึกษาชีววิทยา และการก่อโรคของพวกมัน เปรียบเทียบกับตัวอย่างเช่น แบคทีเรีย การแนะนำวิธีทางอณูชีววิทยาในการวิจัย และการวินิจฉัยได้เปลี่ยนมุมมองของเราอย่างสิ้นเชิงเกี่ยวกับสัดส่วนของไวรัสในการติดเชื้อ และพยาธิสภาพที่เกิดจากไวรัส

นอกจากนี้ ยังปูทางไปสู่การค้นพบยาที่ตรงเป้าหมายมากขึ้น โดยอาศัยความเข้าใจในโครงสร้างและความสำคัญของโครงสร้างไวรัสแต่ละตัวในการเกิดโรค สิ่งนี้นำไปสู่ยาต้านไวรัสหลายชนิด HIV หรือความสำเร็จอันยอดเยี่ยมของการแนะนำยาตับอักเสบซี นักวิจัยกำลังเผชิญกับอุปสรรคอะไรบ้าง เบรกทั่วไปในการแนะนำยาต้านไวรัส คือผลข้างเคียงที่เกิดขึ้นบ่อยครั้ง ยาที่ยับยั้งการจำลองแบบของไวรัส สามารถทำให้การทำงานของเซลล์ของโฮสต์มนุษย์บกพร่องได้ง่าย

ดังนั้น เมื่อระดับความเป็นพิษของยานั้นไม่เป็นที่ยอมรับ ยาเหล่านั้นจึงไม่สามารถขึ้นทะเบียนและนำออกสู่ตลาดได้ นอกจากนี้ ไวรัสกลายพันธุ์ได้ง่าย ซึ่งสามารถลดประสิทธิภาพของยาปัจจุบันได้ สำหรับไวรัสจำนวนมาก เราไม่มีแบบจำลองสัตว์ที่จำเป็นในการศึกษาเส้นทางของการติดเชื้อ และประสิทธิภาพของการรักษาหรือวัคซีน เราต้องจำไว้ด้วยว่า การทำงานกับไวรัสอาจเป็นอันตรายได้มาก และต้องการความปลอดภัยในห้องปฏิบัติการในระดับสูง

ซึ่งมีราคาแพงมากในการสร้างและบำรุงรักษา สิ่งนี้ยังแสดงถึงข้อจำกัดสำหรับนักวิจัย ควรจำไว้ว่า การติดเชื้อ แบคทีเรียเป็นปัญหาที่สำคัญที่สุดในด้านการติดเชื้อมาหลายปี ดังนั้น เราจึงมุ่งเน้นไปที่การค้นหายาต้านแบคทีเรีย น่าเสียดายที่การละเมิดของพวกเขาทำให้เกิดการเกิดขึ้น และการแพร่กระจายของแบคทีเรียที่ดื้อต่อยาหลายชนิด สถานการณ์นี้มีลักษณะทั่วโลกและถือเป็นหนึ่งในภัยคุกคามที่ร้ายแรงที่สุดต่อสุขภาพของประชาชนในโลก

เราต้องการทั้งยาต้านไวรัสและยาต้านแบคทีเรียชนิดใหม่ ไม่ต้องพูดถึงยาต้านเชื้อรา เป็นไปได้ไหมว่ายา COVID19 ตัวใหม่ จะได้รับการพัฒนาภายในกรอบเวลาที่เหมาะสม การพัฒนายาใหม่ทั้งหมดเป็นกระบวนการที่น่าเบื่อ และใช้เวลานานมาก การพัฒนาอุตสาหกรรมยาด้วยความก้าวหน้าอย่างมากในด้านชีววิทยาและเคมี ได้ก่อให้เกิดความเร่งอย่างมากในการพัฒนายาใหม่ ตามโครงสร้างแบบจำลองเคมีเชิงผสมช่วย

ซึ่งสามารถเร่งการค้นหาโมเลกุลที่ใช้งานอยู่ได้อย่างมีนัยสำคัญ อย่างไรก็ตาม นี่เป็นเพียงจุดเริ่มต้น ระยะพรีคลินิก ซึ่งมีการศึกษา กิจกรรมทางชีวภาพในหลอดทดลองจำนวนหนึ่งใช้กับยาต้านจุลชีพ การศึกษาในสัตว์ทดลองเพื่อตรวจสอบความเป็นพิษของยาที่มีศักยภาพ ขั้นตอนต่อไปคือการศึกษาทางคลินิก โดยในตอนเริ่มต้นนั้น เราต้องได้รับความยินยอมจากหน่วยงานที่ขึ้นทะเบียนและอนุมัติยาในตลาด เช่น FDA EMA และสำนักงานทะเบียนยาแห่งชาติ

อุปกรณ์ทางการแพทย์ และผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อแบคทีเรีย โดยสังเขป กระบวนการแนะนำยาใหม่เป็นขั้นตอนแรกของการทดลองทางคลินิกที่ดำเนินการกับอาสาสมัคร ซึ่งเราจะกำหนดความเป็นพิษและปริมาณ ตลอดจนลักษณะทางเภสัชวิทยาของยาที่มีศักยภาพ ขั้นตอนที่สองมีจุดมุ่งหมาย เพื่อยืนยันประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาในผู้ป่วยกลุ่มเล็กๆที่เป็นโรคเฉพาะ ผลลัพธ์ที่เป็นบวกทำให้สามารถเริ่มการศึกษาระยะที่ 3 กับผู้ป่วยจำนวนมากได้ขึ้นอยู่กับโรค

อาจมีหลายพันคน ซึ่งช่วยให้เราประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาได้ ขั้นตอนการทดสอบขึ้นอยู่กับยาและการใช้งานตามวัตถุประสงค์ พวกเขามักจะสุ่ม สำนักงานทะเบียนยาแห่งสหรัฐอเมริกา ได้แนะนำช่องทางด่วนสำหรับยาต้านจุลชีพชนิดใหม่ เพื่อตอบสนองต่อความต้องการด้านสาธารณสุข ทำให้สามารถแนะนำได้อย่างรวดเร็ว เมื่อตรงตามเงื่อนไขที่กำหนด อย่างไรก็ตาม มันยังคงใช้เวลานานพอสมควร เราจะอธิบายโดยสังเขป

แต่อย่างที่คุณเห็น กระบวนการแนะนำยาใหม่ทั้งหมดอาจใช้เวลาหลายปี ดังนั้น จึงเห็นโอกาสมากขึ้นในการทดลองทางคลินิกของยาที่มีอยู่แล้ว แต่ได้ลงทะเบียนไว้สำหรับสิ่งบ่งชี้อื่นๆ จากมหาวิทยาลัยเทคโนโลยี อธิบายรายละเอียดการทำงานของเอนไซม์สำคัญตัวหนึ่งของไวรัส SARSCov2 สิ่งนี้จะมีผลกระทบอย่างแท้จริงต่อการพัฒนายาบนพื้นฐานนี้โดยเร็วที่สุด หรือการทำงานจะใช้เวลา เช่นทศวรรษหรือมากกว่านั้นหรือไม่

สิ่งนี้สามารถย่นระยะพรีคลินิกได้อย่างมาก และเมื่อผลลัพธ์เป็นที่น่าพอใจเท่านั้น เราจึงจะคิดเกี่ยวกับการดำเนินการเพิ่มเติมได้ ดังนั้น เราจึงอยู่ในขอบเขตของการค้นหายาตัวใหม่จากการค้นพบทางวิทยาศาสตร์ นี่เป็นเรื่องน่ายินดี แต่ความสำเร็จในรูปแบบยายังอีกยาวไกล อย่างไรก็ตาม สำหรับความรู้เกี่ยวกับไวรัสและการก่อโรคมีความสำคัญมาก คุณบอกว่าคุณสามารถใช้ยาที่มีอยู่สำหรับโรคอื่นได้ โอกาสของการบำบัดนี้สูงหรือไม่

ดูเหมือนว่าจะเป็นวิธีที่เร็วที่สุดในตอนนี้ เรามีรายงานประสิทธิภาพการรักษาผู้ป่วยโรคโควิด 19 เป็นรายบุคคล จนถึงตอนนี้ มีการใช้ในโหมดที่ไม่มีป้ายกำกับ นอกเหนือจากการระบุการลงทะเบียน อย่างไรก็ตาม รัฐบาลของบางประเทศ เช่น โปแลนด์ ผ่าน URPL เผชิญกับกรณีจำนวนมากในโลก ได้ขึ้นทะเบียนรักษาคลอโรควิน โควิด 19 ซึ่งเป็นยาที่ผลิตขึ้น และยังเหมาะสำหรับโปแลนด์สำหรับโรคภูมิต้านตนเอง โรคเช่นโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์

นอกจากนี้ ยังใช้รักษาโรคมาลาเรีย มียาประเภทนี้อีกหรือไม่ ในบรรดาสารที่มีแนวโน้มว่าจะมีฤทธิ์ต้านไวรัสที่พึงประสงค์ต่อไวรัสคือ remdesivir เป็นยาใหม่ที่มีศักยภาพสำหรับการตรวจคัดกรอง เป็นยาต้นแบบสำหรับอีโบลา น่าเสียดายที่การศึกษาเมื่อเร็วๆ นี้แสดงให้เห็นว่า ฤทธิ์ของยานี้ในการต้านไวรัสอีโบลายังไม่เพียงพอ อย่างไรก็ตาม ผลการศึกษาเบื้องต้นในผู้ป่วยโควิด 19 มีแนวโน้มที่ดี

ด้วยการสังเกตนี้ เรมเดซิเวียร์ซึ่งยังไม่ได้จดทะเบียนในประเทศใดๆ ได้รับสถานะที่เรียกว่าการใช้ยาอย่างเห็นอกเห็นใจ นั่นคือใช้สำหรับเหตุผลด้านมนุษยธรรม นี่หมายถึง สถานการณ์ที่วิธีการอื่นทั้งหมดล้มเหลวโดยสิ้นเชิง และเราถูกบังคับให้ช่วยชีวิตผู้ป่วยด้วยวิธีการที่เป็นไปได้ทั้งหมด แม้ว่าจะอิงจากงานวิจัยที่ตีพิมพ์เมื่อเร็วๆ นี้ ในการเผชิญกับการติดเชื้อ COVID19 การวิจัยยังคงต้องขยายออกไป เพื่อให้สามารถปฏิบัติตามข้อกำหนดในการจดทะเบียน

และยานั้นสามารถออกสู่ตลาดได้สำหรับข้อบ่งชี้นี้ ซึ่งจะช่วยให้ใช้ยาเหล่านี้ได้อย่างแพร่หลาย ตรงเป้าหมายมากขึ้น และปลอดภัยยิ่งขึ้น เราจะหาว่าผู้ป่วยกลุ่มใดมีประสิทธิภาพมากที่สุด และทำให้เกิดผลข้างเคียง การระบาดใหญ่จะส่งผลต่อการวิจัยดังกล่าวอย่างไร ในช่วงการระบาดใหญ่ จะไม่มีปัญหาในการสรรหาผู้ป่วยให้เพียงพอสำหรับการทดสอบ การศึกษาดังกล่าวกำลังดำเนินการอยู่ในประเทศไทย สหรัฐอเมริกา แคนาดา และหลายประเทศในสหภาพยุโรป

พวกเขาส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับคลอโรควิน และไฮดรอกซีคลอโรควินร่วมกับอะซิโทรมัยซิน หรือเรมเดซิเวียร์ เรมเดซิเวียร์ โมโนเทอราพี เช่นเดียวกับการใช้ยาต้านไวรัส lopinavir และ ritonavir ร่วมกับและไม่มี interferon B เช่นเดียวกับ dexamethasone เพื่อลดการตอบสนองต่อการอักเสบที่รุนแรง ในการศึกษาบางชิ้น tocilizumab มีจุดประสงค์เดียวกัน นอกจากนี้ ยังเสนอให้ชำระเลือดจากไซโตไคน์โดยใช้ Cytosorb ซึ่งเป็นตัวกรองพิเศษ

ชาวญี่ปุ่นยังใช้ฟาวิปราเวียร์ ซึ่งเป็นยาต้านไข้หวัดใหญ่ดั้งเดิมที่มีผลกว้างกว่าโอเซลทามิเวียร์ เพราะนอกจากจะยับยั้งนิวรามินิเดสแล้ว ยังยับยั้งการผลิตโพลีเมอเรสอีกด้วย นอกจากนี้ ยังมีการศึกษายาต้านไวรัสและยาต้านปรสิตอื่นๆ

อ่านต่อได้ที่ >>  FRUIT (ผลไม้) รายละเอียดอาหารที่อร่อยและดีต่อสุขภาพ